مقررات (EU) شماره 10/2011 در مورد مواد و اقلام پلاستیکی که در تماس با غذا هستند.

مقررات اتحادیه اروپا (EU) 10/2011، که سخت‌گیرانه‌ترین و مهم‌ترین قانون در مورد محصولات پلاستیکی مواد غذایی است، دارای الزامات بسیار سخت‌گیرانه و جامعی در مورد استاندارد حد فلزات سنگین برای محصولات تماس با مواد غذایی است و نشانگر باد بین‌المللی است. کنترل خطر ایمنی مواد در تماس با مواد غذایی

مقررات جدید اتحادیه اروپا (EU) شماره 10/2011 در مورد مواد پلاستیکی و اقلامی که برای تماس با مواد غذایی در نظر گرفته شده است در سال 2011 منتشر شد.
15 ژانویه. این مقررات جدید از 1 مه 2011 شروع به اجرا می کند. دستورالعمل 2002/72/EC کمیسیون را لغو می کند. چند وجود دارد
مقررات انتقالی و در جدول 1 خلاصه شده است.

میز 1

مقررات انتقالی

تا 31 دسامبر 2012  

ممکن است بپذیرد که موارد زیر را در بازار عرضه کند

- مواد و اقلام تماس با مواد غذایی که به طور قانونی در بازار عرضه شده اند

مقررات انتقالی اسناد پشتیبان FCM

قبل از 1 مه 2011 

مدارک پشتیبان باید بر اساس قوانین اساسی برای مهاجرت کلی و آزمایش مهاجرت ویژه مندرج در ضمیمه دستورالعمل 82/711/EEC باشد.

از 1 ژانویه 2013 تا 31 دسامبر 2015

سند پشتیبان مواد، اقلام و مواد عرضه شده در بازار ممکن است بر اساس قوانین مهاجرت جدید مندرج در مقررات (EU) شماره 10/2011 یا قوانین مندرج در ضمیمه دستورالعمل 82/711/EEC باشد.

از 1 ژانویه 2016

اسناد پشتیبان باید بر اساس قوانین مربوط به آزمایش مهاجرت تنظیم شده در مقررات (EU) شماره 10/2011 باشد.

توجه: 1. محتوای سند پشتیبانی به جدول 2، د

جدول 2

الف. دامنه.

1. مواد و اشیاء و قطعات آنها که منحصراً از پلاستیک تشکیل شده است

2. مواد و اقلام چند لایه پلاستیکی که توسط چسب یا وسایل دیگر به هم متصل می شوند

3. مواد و اقلام اشاره شده در بند 1 و 2 که چاپ شده و/یا با یک پوشش پوشانده شده اند.

4. لایه‌های پلاستیکی یا پوشش‌های پلاستیکی که واشرهایی را در کلاهک‌ها و درب‌ها تشکیل می‌دهند که همراه با آن درپوش‌ها و درب‌ها مجموعه‌ای از دو یا چند لایه از انواع مختلف مواد را تشکیل می‌دهند.

5. لایه های پلاستیکی در مواد و مقالات چند لایه چند ماده ای

ب- معافیت

1. رزین تبادل یونی

2. لاستیک

3. سیلیکون

ج. مواد پشت سد عملکردی و نانوذرات

مواد پشت یک مانع عملکردی2

1. ممکن است با موادی ساخته شود که در فهرست اتحادیه ذکر نشده است

2. باید با محدودیت برای مونومر وینیل کلرید پیوست I مطابقت داشته باشد (SML: شناسایی نشده، 1 میلی گرم بر کیلوگرم در محصول نهایی)

3. مواد غیر مجاز را می توان با حداکثر 0.01 میلی گرم بر کیلوگرم در غذا استفاده کرد.

4. نباید به موادی تعلق داشته باشد که جهش زا، سرطان زا یا سمی برای تولید مثل بدون مجوز قبلی هستند.

5. نباید متعلق به نانوفرم باشد

نانو ذرات::

1. باید به صورت موردی با توجه به خطر آنها ارزیابی شود تا زمانی که اطلاعات بیشتر شناخته شود

2. مواد به شکل نانو فقط در صورتی استفاده می شوند که صریحاً مجاز باشند و در پیوست I ذکر شده باشند

د. اسناد پشتیبان

1. باید شامل شرایط و نتایج آزمایش، محاسبات، مدل‌سازی، سایر تحلیل‌ها و شواهد مربوط به ایمنی یا استدلالی باشد که انطباق را نشان می‌دهد.

2. در صورت درخواست توسط اپراتور تجاری در اختیار مقامات ذیصلاح ملی قرار خواهد گرفت

E. مهاجرت کلی و محدودیت مهاجرت خاص

1. مهاجرت کلی

- 10 میلی گرم بر دسی متر مربع 10

- 60 میلی گرم / کیلوگرم 60

2. مهاجرت ویژه (به فهرست اتحادیه پیوست 1 مراجعه کنید - وقتی محدودیت مهاجرت خاصی وجود ندارد یا محدودیت های دیگری ارائه شده است، یک محدودیت عمومی مهاجرت ویژه 60 میلی گرم بر کیلوگرم اعمال می شود)

لیست اتحادیه

پیوست I - مونومر و افزودنی

ضمیمه I شامل

1. مونومرها یا سایر مواد اولیه

2. افزودنی ها به استثنای رنگ ها

3. کمک های تولید پلیمر به استثنای حلال ها

4. ماکرومولکول های بدست آمده از تخمیر میکروبی

5. 885 ماده مجاز

ضمیمه II – محدودیت کلی در مورد مواد و مقالات

مهاجرت ویژه فلزات سنگین (میلی گرم بر کیلوگرم غذا یا شبیه ساز غذا)

1. باریم (钡) =1

2. کبالت (钴) = 0.05

3. مس (铜)= 5

4. آهن (铁) = 48

5. لیتیوم (锂) = 0.6

6. منگنز (锰) = 0.6

7. روی (锌) = 25

مهاجرت ویژه آمین های معطر اولیه (مجموع)، حد تشخیص 0.01 میلی گرم ماده به ازای هر کیلوگرم غذا یا محرک غذا

ضمیمه III-شبیه سازهای غذایی

10% اتانول 

توجه: آب مقطر ممکن است برای برخی موارد انتخاب شود

شبیه ساز غذا A

مواد غذایی با خاصیت آب دوست

3٪ اسید استیک

شبیه ساز غذا B

غذای اسیدی

20% اتانول 

شبیه ساز غذا C

مواد غذایی تا 20 درصد الکل

50% اتانول 

شبیه ساز غذا D1

مواد غذایی حاوی بیش از 20 درصد الکل

محصول شیر

غذا با روغن در آب

روغن سبزیجات 

شبیه ساز غذا D2

غذا دارای خاصیت چربی دوست، چربی های آزاد است

پلی (2،6-دی فنیل-p-phenyleneoxide)، اندازه ذرات 60-80 mesh، اندازه منافذ 200 نانومتر

شبیه ساز غذا E

غذای خشک

پیوست IV- اعلامیه انطباق (DOC)

1. باید توسط متصدی تجاری صادر شود و حاوی اطلاعات مندرج در ضمیمه IV3 باشد

2. در مراحل بازاریابی غیر از مرحله خرده فروشی، DOC باید برای مواد و اقلام پلاستیکی، محصولات مراحل میانی ساخت آنها و همچنین برای مواد در نظر گرفته شده برای ساخت در دسترس باشد.

3. باید امکان شناسایی آسان مواد، اقلام یا محصولات از مراحل میانی ساخت یا موادی که برای آنها صادر شده است را فراهم کند.

4. - ترکیب باید برای سازنده ماده شناخته شده و در صورت درخواست در اختیار مقامات ذیصلاح قرار گیرد

پیوست V - شرایط آزمایش

OM1 10 روز در 20 درجه سانتیگراد 20

هرگونه تماس با مواد غذایی در شرایط یخ زده و یخچال

OM2 10 روز در 40 درجه سانتیگراد

هر گونه نگهداری طولانی مدت در دمای اتاق یا کمتر، از جمله حرارت دادن تا 70 درجه سانتیگراد تا 2 ساعت، یا حرارت دادن تا 100 درجه سانتیگراد تا حداکثر 15 دقیقه

OM3 2 ساعت در 70 درجه سانتیگراد 

هر گونه شرایط تماسی که شامل گرمایش تا 70 درجه سانتیگراد به مدت حداکثر 2 ساعت یا تا 100 درجه سانتیگراد برای حداکثر 15 دقیقه است که با نگهداری طولانی مدت در اتاق یا در دمای یخچال همراه نیست.

OM4 1 ساعت در 100 درجه سانتیگراد 

کاربردهای دمای بالا برای تمام محرک های غذایی در دمای تا 100 درجه سانتی گراد

OM5 2 ساعت در 100 درجه سانتیگراد یا در رفلاکس / یا 1 ساعت در 121 درجه سانتیگراد 

کاربرد دمای بالا تا 121 درجه سانتیگراد

OM6 4 ساعت در 100 درجه سانتیگراد یا در رفلاکس

هر گونه شرایط تماس غذا با محرک های غذایی A، B یا C، در دمای بیش از 40 درجه سانتی گراد

نکته: این نشان دهنده بدترین شرایط برای همه شبیه سازهای غذایی در تماس با پلی اولفین ها است

OM7 2 ساعت در 175 درجه سانتیگراد

کاربردهای دمای بالا با غذاهای چرب بیش از شرایط OM5

نکته: در صورتی که از نظر فنی انجام OM7 با شبیه ساز غذایی D2 امکان پذیر نباشد، آزمایش می تواند با تست OM 8 یا OM9 جایگزین شود.

OM8 شبیه ساز غذا E به مدت 2 ساعت در دمای 175 درجه سانتی گراد و شبیه ساز غذا D2 به مدت 2 ساعت در دمای 100 درجه سانتی گراد

فقط کاربردهای دمای بالا

نکته: زمانی که از نظر فنی انجام OM7 با شبیه‌ساز غذایی D2 امکان پذیر نیست

OM9 شبیه ساز غذا E به مدت 2 ساعت در دمای 175 درجه سانتی گراد و شبیه ساز غذا D2 به مدت 10 روز در دمای 40 درجه سانتی گراد

کاربردهای دمای بالا از جمله نگهداری طولانی مدت در دمای اتاق

نکته: زمانی که از نظر فنی انجام OM7 با شبیه‌ساز غذایی D2 امکان پذیر نیست

لغو بخشنامه اتحادیه اروپا

1. 80/766/EEC، روش تجزیه و تحلیل دستورالعمل کمیسیون برای کنترل رسمی سطح مونومر وینیل کلرید در تماس مواد با غذا

2. 81/432/EEC، روش تجزیه و تحلیل دستورالعمل کمیسیون برای کنترل رسمی انتشار وینیل کلرید توسط مواد و کالاها در مواد غذایی

3. 2002/72/EC، دستورالعمل کمیسیون مربوط به مواد و اقلام پلاستیکی برای مواد غذایی